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美国药厂百健(Biogen)的阿兹海默症新药7日获得美国食品药物管理局(FDA)通过,这款备受争议的药品为近20年来FDA批准的首款失智症药物。百健执行长称新药一年费用5.6万美元“合理”,并承诺4年不涨价。
FDA放行带动百健7日股价狂飙逾38%,8日美股早盘股价持平,报395.70美元。
百健用来治疗早期阿兹海默症的新药原名aducanumab,未来将以Aduhelm名称上市,这是美国17年来第一款得到FDA批准的阿兹海默症药物,全球数百万名阿兹海默症患者可望受惠。
尽管新药的有效性遭受专家质疑,不过FDA要求百健再进行临床试验的条件下,批准该公司新药,FDA表示将持续监督该药品。
百健的新药是一种抗类淀粉蛋白(anti-amyloid)药品,临床试验显示,新药可降低早期阿兹海默症患者脑中的类淀粉蛋白。百健指出,接受高剂量药品的受试者出现记忆力和思考能力改善,较能进行日常活动。患者接受新药治疗78周,淀粉蛋白约降低30%。
Aduhelm一年费用5.6万美元令人咋舌,高于部分分析师预期的1万至2.5万美元。百健执行长冯纳特索斯(Michel Vounatsos)表示,5.6万美元是合理价格,并承诺未来4年不会涨价。
冯纳特索斯指出,百健正与联邦医疗保险(Medicare)和私人保险公司密切合作。
尽管百健预期新药上市初期可能进展缓慢,不过专家预估几年后该药品到达高峰期,百健的年营收可望上看100亿美元。
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